Фармацевтика

Фармацевтика.

Компания Эксперт СМ предоставляет следующие услуги в области фармацевтического права:

• содействие при регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;

• правовое консультирование по вопросам рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;

• методы промоции лекарственных средств: разработка и юридическое сопровождение схем реализации;

• составление и правовой анализ коммерческих договоров, включая дистрибьюторские договоры и соглашения о совместном маркетинге;

• составление и правовой анализ договоров переработки давальческого сырья и приведение стандартных форм таких договоров в соответствие с законодательством Азербайджана;

• правовое регулирование внешнеторговой деятельности;

• консультирование по вопросам ответственности за выпуск недоброкачественной продукции;

• консультирование по вопросам клинических исследований лекарственных средств;

• юридическое сопровождение клинических исследований, включающее:

а) разработку юридической схемы финансирования клинических исследований;

б) сопровождение вопросов, связанных с ввозом исследуемых лекарственных средств и прочих материалов (пробирок, реактивов, оборудования и т.п.). Сопровождение вопросов связанных с вывозом образцов проб и т.д.;

в) разработка договоров:

o с клинической базой (медицинским учреждением, которое проводит клинические исследования)

o с исследователями (врачами)

o с исследуемыми (форма согласия на участие в исследованиях)

o страхования

o на предоставление экспертных услуг со стороны государственных учреждений, уполномоченных контролировать и фиксировать результаты исследований

г) сотрудничество с органами здравоохранения по вопросам проведения клинических исследований.